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SE DESARROLLA EL PRIMER COHORTE DEL CURSO TALLER SOBRE BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS (BPC), ORGANIZADO POR LA DNM, EL INS Y EL CNEIS


La DNM, el INS y el CNEIS desarrollan el curso taller de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) que se impartirá este año en dos cohortes, durante el 7-9 de octubre y 5-7 de noviembre. Dicho curso taller está dirigido en primera instancia al personal que forma parte del ciclo de regulación de la investigación clínica en El Salvador; por lo que está orientado a brindar el conocimiento necesario para realizar y evaluar la investigación de forma ética y conforme a la normativa legal vigente.  

Los ensayos o prácticas clínicas se realizan con la intención de obtener pruebas referentes a la eficacia y la inocuidad o seguridad de productos que, además de las pruebas preclínicas y los datos de calidad, respalden su registro por una autoridad reguladora. Los principios éticos, fundamentados principalmente en la Declaración de Helsinki, deben ser la base para la aprobación y la realización de los ensayos clínicos. Tres principios éticos básicos de similar fuerza moral —el respeto a las personas, la beneficencia y la justicia— impregnan todos los principios de buenas prácticas clínicas (BPC).

Dado que las BPC son el Estándar Internacional que cualquier profesional implicado en investigación clínica debe cumplir, formarse en dicha área se convierte en un requisito exigible para el personal que interviene en la regulación de este tipo de investigaciones. En este sentido, se cuenta con participantes del INS, DNM, miembros del CNEIS, personal del ISSS y universidad de El Salvador; con el objetivo de fortalecer las competencias regulatorias y estandarizar criterios técnicos.

Publicado el 20-10-2022.

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