SERVICIOS DE ANALISIS DE LABORATORIO PARA EQUIPOS DE PROTECCIÓN PERSONAL CLASIFICADOS COMO DISPOSITIVOS MÉDICOS
Guantes para examen de material Látex, Nitrilo, Policloropreno
| Nombre de la prueba | Normativa de ensayo |
| Inspección visual | ASTM D3578-19 ASTM D3577-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19 ASTM D5250-19 |
| Dimensiones físicas: ancho, longitud y espesor | |
| Propiedades físicas antes del envejecimiento | |
| Propiedades físicas después de envejecimiento acelerado | |
| Hermeticidad | |
| pureza microbiológica | USP 2023, capítulo <61> EN ISO 11737-1:2018 |
Guantes para examen de material Policloruro de vinilo
| Nombre de la prueba | Normativa de ensayo |
| Inspección visual | ASTM D3578-19 ASTM D3577-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19 ASTM D5250-19 |
| Dimensiones físicas: ancho, longitud y espesor | |
| Propiedades físicas antes del envejecimiento | |
| Hermeticidad | |
| pureza microbiológica | USP 2023, capítulo <61> EN ISO 11737-1:2018 |
Guantes para uso quirúrgico
| Nombre de la prueba | Normativa de ensayo |
| Inspección visual | ASTM D3578-19 ASTM D3577-19 ASTM D6319-19 ASTM D6977-19 ASTM D5250-19 |
| Dimensiones físicas: ancho, longitud y espesor | |
| Propiedades físicas antes del envejecimiento | |
| Propiedades físicas después de envejecimiento acelerado | |
| Hermeticidad | |
| Esterilidad (En los casos que rotulan ser estériles: Guantes quirúrgicos) | USP 2023, Capítulo <71> |
Mascarillas de uso médico
| Nombre de la prueba | Normativa de ensayo |
| Inspección visual | UNE-EN 14683:2019+AC RTS 11.03.01:21 |
| Presión diferencial (capacidad de transpiración) | UNE EN 14683:2019 RTS 11.03.01:21 |
| Resistencia a salpicaduras | ISO 22609:2004 RTS 11.03.01:21 |
| Eficiencia de la filtración bacteriana | UNE-EN 14683 |
| Limpieza microbiológica (Pureza microbiológica o biocarga) | USP 2023, capítulos <61> y <62> UNE-EN 14683 EN ISO 11737-1:2018 |
Respiradores de partículas
| Nombre de la prueba | Normativa de ensayo |
| Inspección visual | EN 149:2001 + A1:2010 |
| Determinación del nivel de eficiencia del filtro | NIOSH 42 CFR PARTE 84 |
| Resistencia a la respiración | EN 149:2001 + A1:2010 |
Trajes de Bioseguridad
| Nombre de la prueba | Normativa de ensayo |
| Inspección visual | ISO 13688: 2013 |
| Dimensiones físicas | ISO 8559-1: 2017 |
| Resistencia a la penetración del agua | ISO 9073-16:2007 |
| Resistencia a la tracción y elongación | ISO 9073-3:2023 |
| Generación de pelusas y otras partículas en estado seco | ISO 9073-10-2003 |
Ropa quirúrgica (batas y campos quirúrgicos de material no tejido)
| Nombre de la prueba | Normativa de ensayo |
| Inspección visual | ISO 13688:2013 |
| Resistencia a la penetración de líquidos | EN 13795-1:2019 |
| Resistencia al estallido en estado seco | EN 13795-1:2019 |
| Resistencia a la tracción y elongación en estado seco | EN 13795-1:2019 |
| Resistencia a la penetración bacteriana en seco | ISO 22612-2005 EN 13795:2019 |
| Resistencia a la penetración bacteriana en húmedo | ISO 22610-2018 EN 13795:2019 |
| Generación de pelusas y otras partículas en estado seco | ISO 9073-10-2003 |
| Limpieza microbiológica (pureza microbiológica o biocarga) | EN 13795:2019 EN ISO 11737-1:2018 US2 2023, Capítulos <61> y <61> |
| Esterilidad (en los casos que rotulan ser estériles) | USP <71> Esterilidad |
