La Dirección Nacional de Medicamentos fue aceptada como miembro afiliado del Foro
Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF). Para conseguir este
objetivo en septiembre de 2023, fue presentada la solicitud para postularse como
institución para ser miembro afiliado de dicha organización. Por tal motivo, en febrero
de 2024 se recibió una invitación por parte del IMDRF para participar en la 25ª Sesión,
a desarrollarse en Washington D.C. del 11 al 15 de marzo, y realizar una presentación
más amplia ante el Comité de Gestión del IMDRF, a la que asistieron los ingenieros
Karina Flores, Supervisora del Laboratorio de Control de Calidad de Análisis de
Dispositivos Médicos y Mario Vega, Jefe de la Unidad de Dispositivos Médicos, quienes
realizaron una detallada exposición sobre el trabajo y las proyecciones de la DNM.
Tras dicha actividad, fue recibida de manera oficial la respuesta de la IMDRF en la que
manifestaron: “El Comité de Gestión (MC por sus siglas en inglés) acogió con agrado la
presentación de su agencia, incluida la información sobre la estructura y operaciones de
DNM y perspectivas sobre cómo su agencia fomentará un compromiso más estrecho
con la red IMDRF”.
Ser miembros del IMDRF le permitirá a la institución obtener los siguientes beneficios:
Posicionamiento de la DNM ante otras Agencias Reguladoras Nacionales de
todo el mundo, fabricantes, institutos de investigación, organismos
internacionales, asociaciones y otras partes interesadas, resaltando el liderazgo
regional de la institución.
Fortalecimiento de la regulación sanitaria de los dispositivos médicos, la
armonización y convergencia regulatoria a nivel internacional para la institución.
Mayor acceso a oportunidades de formación para el personal de la DNM y
acceso a información técnica actualizada.
Participación de la DNM en comités de trabajo donde se definen guías y
recomendaciones para el fortalecimiento de la regulación de dispositivos
médicos.
Promoción de un entorno atractivo para la inversión extranjera y apertura de
nuevos mercados en el país a través de los aportes en las políticas públicas.
The International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) es un grupo voluntario
de reguladores de dispositivos médicos de todo el mundo que se han unido para
aprovechar el sólido trabajo fundamental del Grupo de Trabajo de Armonización Global
de Dispositivos Médicos (GHTF) y tiene como objetivo acelerar la armonización y
convergencia regulatoria internacional de dispositivos médicos.
