Con 56 votos fue aprobada por la Asamblea Legislativa las reformas a la Ley de la
Superintendencia de Regulación Sanitaria SRS, propuestas por el Director
Nacional de Medicamentos, Noe Geovanni García. Con esta aprobación se
garantiza la calidad, la seguridad, la inocuidad y la accesibilidad de alimentos,
medicamentos, químicos, y otros productos, bajo la regulación de la SRS.
Estas modificaciones tienen como propósito tener una institución ágil, eficaz, que
vigile, registre y certifique los productos de consumo humano y animal.
Con dicha actualización se da paso a la creación de la Superintendencia de
Regulación Sanitaria (SRS), tal y como la ley lo contempla, tras haber sido
aprobada en noviembre de 2023 y que entrará en vigencia en agosto de este año.
Esta entidad regulará el registro sanitario y otorgará las autorizaciones para la
comercialización de medicamentos, cosméticos, alimentos y bebidas, tabaco y
alcohol. Actualmente, la regulación está distribuida en el Ministerio de Salud
(MINSAL), Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG) y la Dirección Nacional de
Medicamentos, por lo que, en la SRS, con la normativa se actualizará un marco
institucional y se centralizarán esas competencias en una sola entidad, con
normas y estándares internacionales. Para ser más eficiente y eficaz es que se
necesita centralizar el trabajo en una sola instancia.
El fin es ejercer un control y una vigilancia técnica, especializada, moderna y
permanente con enfoque en la mejora continua, fomentando el clima de negocios,
la competitividad, el comercio exterior y la atracción de inversiones, pero, sobre
todo, conservando la salud de la población por medio de garantizar la calidad,
eficacia, seguridad, disponibilidad, inocuidad, accesibilidad y uso racional de los
productos objeto de regulación.
Entre los principales aspectos de la reforma a la ley es la modificación a la
estructura orgánica de la institución para hacer más eficiente la actividad
administrativa y la tramitología.
También delimitara las competencias de la SRS, el fortalecimiento de funciones
regulatorias y de vigilancia a esa institución y la adición del periodo de disolución
de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) para asegurar continuidad
ininterrumpida de trámites y servicios.
El pasado 14 de noviembre 2023 se emitió la Ley de la Superintendencia de
Regulación Sanitaria, lo que le permite a la Dirección Nacional de Medicamentos
transformarse en una instancia más especializada.
El propósito de la Ley de la Superintendencia es crear una institución fuerte.
Actualmente, las facultades para ejercer la regulación sanitaria en el país se
encuentran dispersas en diferentes instituciones del Estado, responsables del
control y la vigilancia de los productos sanitarios, así como de las actividades
regulatorias relacionadas con esos productos.
La SRS será la autoridad que regulará productos farmacéuticos, suplementos
nutricionales, dispositivos y equipos médicos, otras tecnologías sanitarias,
cosméticos, higiénicos, químicos, alimentos, alimentos para regímenes especiales,
bebidas, alcohol, tabaco, dispositivos de liberación de nicotina o similares sin
nicotina, así como de las actividades relacionadas con esos productos.
